Aktuell erfolgt die Auslieferung an den Großhandel und weiter an Apotheken. Der Engpass hatte auch Möglichkeiten eröffnet.
Infos von Takeda für Deutschland:
Elvanse Adult und Elvanse Nicht-Adult werden zusammengeführt/harmonisiert, so dass ein Tausch ohne Aufwand möglich wird.
In absehbarer Zeit wird es Elvanse ohne Differenzierung nach Altersgruppe geben.
Das ist überfällig, da die Differenzierung bürokratischen Ursprungs nur Chaos gebracht hatte und Ärzte zu gefährlichen Falschaussagen verführte. In der Schweiz gibt’s diese Unterscheidung nicht.
Die behördliche Zulassung der Packungsharmonisierung ist erfolgt, die Ärzte werden bloß noch keine Ahnung haben.
Informiert gerne eure Ärzte über diese Neuigkeiten, damit haben die davon zumindest schon was gehört.
Mit der Harmonisierung werden auch die 20er, 40er und 60er für Erwachsene verfügbar gemacht. Da werden die Adult-Packungen, meine Interpretation eines Telefongesprächs mit Takeda, erst gar nicht oder nur kurzzeitig auf den Markt gebracht. In den Listen für Arzneimittelzulassung ist die 20er/40er/60er Adult-Variante seit 10. März 2023 zugelassen.
Durch den Schritt der Harmonisierung wird die Zulassung bspw. für die 20er Adult-Variante auf die 20er Nicht-Adult-Variante übertragen. Daher dürfte eine Apotheke statt dem verordneten 20mg Elvanse adult die gleich dosierte Packung ohne „adult“ einem Erwachsenen herausgeben. Alles ohne neues Rezept oder Fragen bei der Krankenkasse. Vorteil auch für die Herstellung, da eine Produktion von Altersvarianten alles unnötig kompliziert macht.
Die Harmonisierung ist in den Datenbanken natürlich noch nicht eingepflegt.
Gedanken:
- Elvanse-Generika-Hersteller dürften mit der Harmonisierung dann auch bald auf den Markt treten. Die hatten keine Lust auf die Differenzierung.
- Takeda hat die Zulassungsbürokratie hinter sich und hätte wieder Kapazitäten für weitere Zulassungen. Bspw. das lang wirksame Equasym für Kinder auf Erwachsene zulassen, welches vom Wirkverlauf besser ist als Concerta/Kinecteen.